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富源标准药品GMP无尘车间厂家的行业须知「安宁绿叶净化科技」

发布时间:2021-11-17 00:41:00        作者:安宁绿叶净化科技







安装龙骨前,应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。吊顶工程中的预埋件、钢筋吊杆和型钢吊杆应进行防锈或防腐处理;当吊顶上部作为静压箱时,预埋件与楼板或墙体的衔接处,均应进行密封处理。支吊架应采取防尘处理。吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相联。不得与设备支架和管线支架联接;吊顶的吊挂件亦不得用作管线支吊架或设备的支吊架。

 






空气过滤器、灯具、烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞口周围应平整、严密、清洁,并用不燃材料封堵。隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应符合设计要求。板间缝隙应一致,每条板间缝隙误差不得大于0.5mm;并以密封胶均匀密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有间断和杂质。






洁净室处于药厂生产的位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净室的环境受到污染,药品质量就难以保证,这样的药品会延误或者加剧患者的病情,带来巨大的身体危害和不良的社会效应。所以,洁净室的污染控制对于药厂来说是必须重视和严格实施。本文探讨在洁净室进行污染控制的相关举措,以供参考。

  为了有效地控制洁净室的环境,则必须的控制产生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以从各个方面着手,比如以污染的种类,生产的过程控制等等。






系统运行客观引起的污染

  这是指空调净化系统运行后,由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小,容易通过过滤器进入洁净室内,使洁净度迅速下降。药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物,应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、喷撒消毒剂、静电吸附等技术。在使用消毒剂时要考虑耐药性,并采取至少两种方式的组合消毒法。特别应注意的是消毒剂的消毒效果不能持续并容易造成二次污染,而其它的消毒方都存在一定的弊端,因此为了避免滞尘问题,不应使用软管和软接头,更需要定期清洗空调系统的部件,避免微粒、水分和局部高湿度的产生。







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